220629 輝瑞也發表次世代疫苗數據！ Omicron單價疫苗比雙價可產生更高的中和抗體 總連結 https://linshibi.pros.is/48kgfy Apple Podcasts https://apple.co/3QTvcjc Spotify https://spoti.fi/3yqVWQF 昨晚FDA次世代疫苗會議，專家以19票對2票，建議美國秋天施打的加強針要含有針對Omicron病毒株。 但其實這個建議本身沒什麼建設性，真的重要的問題是，是BA.1就好了還是需要建議用BA.4/BA.5？美國預計10月開打，那時可能BA.4/BA.5根本流行結束，這樣有意義嗎？還有，到底要用雙價還是單價疫苗？其實還有很多無法決定的地方，FDA會再看後續資料，參考專家意見，在七月初做出最後決定。 星期四晚上再開房詳細解說，今天這集簡單說一下輝瑞的資料。 1.輝瑞終於在FDA開會前公布了次世代疫苗研究的初步成果。以針對Omicron變異株的單價疫苗30µg或是60µg做為第四劑，對BA.1的中和抗體可以增加13.5和19.6倍。如果是用雙價疫苗的話，則各自是9.1和10.9倍。 2.此臨床試驗包含1234位56歲以上受試者，分別施打不同的次世代疫苗，並和施打原始疫苗相比。單價Omicron疫苗30µg或是60µg相對於打原始疫苗的中和抗體倍數geometric mean ratios (GMRs)各自是2.23倍和3.15倍。雙價疫苗的兩個劑量則是1.56倍和1.97倍。 3.初步也有去做BA.4/BA.5的中和抗體，大概會比BA.1降三倍。這方面會繼續蒐集完整資料。 4.這些資料會送交FDA和EMA，各自在6月28日和6月30日開會要討論次世代疫苗，凝聚共識。 04b解讀： 1.提醒一下這僅是新聞稿。詳細資料還沒公佈。 2.美國FDA會在6月28日開會，決定到底秋天之前應該要打怎樣的加強針。主要會投票決定的問題是，下一個加強針是否應該要包含針對Omicron變種株？ 3.FDA已經釋出會前整理檔案，會議議程也公布，莫德納，輝瑞，Novavax，WHO，FDA都會報告。討論的重點可能不是要不要包括Omicron，應該是肯定要包括，但單價或雙價的問題就難決定了。 4.此外，其實BA.1也已經幾乎結束他的流行。目前是BA.2的尾巴，還有各種Omicron的衍生株。是否需要規定包含BA.2或是更新的變種？來得及嗎？相信會議上都會有所討論。 1.1K views02:48
