220701 FDA次世代疫苗會議 建議美國秋天施打的加強針要針對Omicron病毒株 總連結 https://linshibi.pros.is/4bcfuh Apple Podcasts https://apple.co/3ORJOxE Spotify https://spoti.fi/3OQZFwv 1.昨晚才剛錄完當天的專家會議解說，沒想到美國時間6月30日FDA就已經正式公告，建議10月開打的加強針要包含針對BA.4/BA.5的成份。 2.WHO和FDA的共識都是盡量增加抗體的廣度。而不是要猜中，針對哪個病毒株。因為下個病毒株實在難以預測。基本上都是選最不一樣的，希望增加廣度，但目前結論不同。這可能會讓藥廠無所適從。 3.FDA主要考慮的是BA.4/BA.5免疫逃逸最強，是目前最大的缺口。目前初步資料看來，BA.1產生的抗體不太能防BA.4/BA.5，但反過來就可以。 4.WHO則是覺得演化樹上BA.1離原始株離的很遠，用BA.1就可以接受了。 5.我的疑問是，需要規定每個公司都做一樣的事嗎？如果下一株新冠變種株難以預測，我們很難說到底是單價，雙價或是哪株Omicron會有最好的效果。每個疫苗性質可能有所不同，像現在輝瑞似乎單價比雙價好，莫德納反之。Novavax則號稱原有疫苗對變種株效果還是有一定的效果。Sanofi和莫德納都有Beta次世代疫苗也可以引發很廣的抗體生成。每個疫苗公司不能有不一樣的研發方向嗎？我們需要把雞蛋放在同一個籃子裡嗎？ 6.FDA和WHO立場不同。疫苗公司要聽誰的....還有，美國預計10月開打，這兩間mRNA公司連BA.1都做了七個月才做到現在的成果，很顯然不是原本輝瑞聲稱的100天。我估計次世代疫苗出來的時間有可能會延遲。量產可能要到11月才上軌道，其他國家要打到就更晚了。 7.另外Sanofi最近直接用Beta單價就做出不錯結果，莫德納也有Beta的資料，但會議上似乎完全沒有討論到。殊為可惜。 唉，疑問好多，只能繼續看下去了。（歐盟也會有自己的建議，可以觀察一下） 1.3K views04:56
