2021-11-05 23:52:52
11/5 Pfizer/辉瑞冠毒针药试验的问题报告正在被调查
据称，在检查19冠毒针药一个主要的临床试验中所产生的问题正在被调查，一家参与研究的合约公司证实了此事。
Ventavia研究公司在2020年秋负责操作了其中几个试验场所。在该阶段还在为此公司工作的Brook Jackson告诉英国医学杂志针药试验充满问题，包括数据造假。
Jackson说她提醒了FDA她看见的这些问题，结果没几小时就被解雇了。
Ventavia向大纪元时报证实他们去年曾雇佣Jackson两周。该公司企业发展与通讯联络部主任Lauren Foreman在一封电邮中称Ventavia正在调查Jackson的指控。
她在邮件中写道：“Ventavia极其认真看待研究的照规行事、数据真实性以及参加试验人员的安全，也力挺他们的重要工作，即支持能救人性命的疫苗发展工作，并正在按此展开调查。”
FDA貌似证实他们知道这件事情。
辉瑞一位发言人在一封邮件中告诉大纪元时报说：“虽然他们对还在进行调查的此事无法做进一步的评论，但对用来支持辉瑞19冠毒针药获得紧急授权使用和Comirnaty被批准的数据有充足的信心。”
Ventavia有参与使辉瑞冠毒针药获得EUA/紧急使用权的试验。FDA后来批准了该药剂（评：其实是玩儿了浑水摸鱼的把戏，批准的Comirnaty根本就还没做出来），虽然很多或者所有在美国打的针药均为EUA版本。
辉瑞没有立刻回应对此评论的要求。
Jackson有超过15年参与临床试验的经历。她告诉英国医学杂志：她反复把她亲眼所见的问题告知各级领导，包括病人安全问题。当她开始感到她的报告都被置之不理时，她就开始用自己的手机拍照。其中一张照片清楚显示针被扔进了一个塑料袋而不是箱子里面。另一张显示包装材料泄露了参与试验者的身份号码，这表示他们不是参与的双盲试验。
Jackson在去年十月列出了她担心的12个问题，给FDA发信25次，包括参与者在打完一针后未被监测、针药未被储存在正确温度中。她还指控Ventaria上层把报告问题的雇员当靶子对付。
Jackson说FDA有回复她的邮件以确认他们收到了她列出的问题单子，也收到FDA一个检查员的电话，但之后就杳无音讯了。
大纪元时报就Jackson给FDA所写邮件以及FDA就此事的公司内部信息交流提交了FOIA（公民从联邦政府自由获取信息权利条例）申请。
FDA去年八月称他们检查了该试验153个场所中的九个，Ventaria操作的场所一个都没检查。
一位FDA官员在其检查总结中写道：“因为研究是正在进行时，对调查中的新药进行验证和比较所需要的数据还无法获得。
Paraexel公司技术副总裁Philip Crooker在去年十二月的一场讨论会中说：有些药剂公司看到过检查被豁免，或者FDA官员决定进行远程检查操作。根据FDA数据显示，美国国内检查场所从2019的13,001骤减到2020年的6,574。
评：我们由此严重质疑辉瑞2020年针药的质量。而Ventaria操作的试验场所完全未经FDA的任何检查。那么他们的试验数据还具有任何参考价值吗？由Ventaria自己去调查被他们解雇的Jackson的指证，这....？？？相信群友们自有明辨。
【西行小宝】Sheri译报
https://teamtuckercarlson.com/news/report-of-problems-with-pfizer-covid-vaccine-trial-being-investigated/
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