輝瑞/BNT疫苗加強針萬人臨床試驗 保護力達95.6% https://linshibi.pros.is/3m9g8w 輝瑞/BNT在10月21日發表新聞稿，公布加強針的臨床試驗結果，顯示即使是在Delta變異病毒盛行時期，施打加強針者相較未接種加強針者的保護力為95.6%，同時第3劑疫苗有良好安全性。 1.這是第一個大型的隨機有對照組的臨床試驗顯示加強針的保護力。從之前已經完成兩劑注射的人中，選出萬人以上大於16歲的受試者參與。1:1比例收案，追加一劑30-µg或是安慰劑。第二劑到追加劑的平均時間是11個月。之後平均追蹤2.5個月。 2.年齡中位數是53歲，有 55.5%是在16到55之間，有23.3%是在65歲以上。 3.結果在加強針組僅有5例有症狀感染，對照組則有109例。算出來的保護力是95.6% (95% CI: 89.3, 98.6)。 4.次族群分析顯示，無論年齡、性別、種族和是否有慢性病等族群，加強針具有一樣效力。 5.不良反應觀察的比例，和之前觀察的比例相當，沒有看到特別的安全性訊號。 6.此臨床試驗詳細結果會盡快投稿，也會交給美國、歐洲等監管當局審查。 04b解讀： 1.首先提醒，這僅是新聞稿，還沒有看到細節。 2.注意這些收案者平均是在打疫苗後11個月才打第三劑，合理估計應該是之前參加臨床試驗的受試者中再收案的，才會有這麼長的時間。不過這些人在兩劑疫苗11個月時候的保護力到底會降到多少，是大家應該很關注的話題。這次的臨床試驗中沒有完全沒打疫苗的對照組，他的保護力是相對於11個月前打過兩劑的人還能有這麼高的保護力，這可能意味到了11個月的時候，防感染的保護力已經幾乎消失殆盡了。 3.至於大家很擔心的打第三劑心肌炎機率的問題，可能無法從這個臨床試驗看到答案，因為機率大概是十萬分之幾的機率，而這才5000人。這還是要從以色列和美國實際施打的大數據來看。 596 views05:45
